محلية

"#الغذاء_والدواء": الترخيص لـ 2333 جهازاً طبياً ورفض إدراج 12 منشأة


رخصت الهيئة العامة للغذاء والدواء عبر الإدارة التنفيذية للتسجيل والتراخيص 2333 جهازا طبيا و وأدرجت 12 منشأة جديدة.

واستقبلت الهيئة 70 طلباً لترخيص منشأة واستيراد وتوزيع منتجات، تم تصديق الترخيص لـ24 طلباً فقط، كما استقبلت طلبات للإذن بتسويق 1680 جهازاً تشخيصياً ومخبرياً وطبياً، أعطت الإذن لـ811 طلباً، بينما رفضت 869 منها.

ونفذ مفتشو الهيئة العامة للغذاء والدواء في أيام إجازة العيد 18 جولة تفتيشية على منشآت وأجهزة ومنتجات طبية في الرياض وجدة للتأكد من سلامة الأجهزة ومراقبة تنفيذ المنشآت للشروط والأنظمة، وصادرت الهيئة في الجولة 60 جهازاً ومنتجاً طبياً لعدم حصولها على شهادة الإذن بالتسويق في السعودية، حيث طبقوا شروط وأنظمة السلامة على شحنات من الأجهزة والمنتجات الطبية الواردة عن طريق منافذ المملكة، حيث تم الإذن بفسح 506 شحنات منتجات، بينما رُفضت 49 منها لعدم التزام الموردين باشتراطات الفسح، وعدم حصولهم على إذن بالتسويق في المملكة، ومخالفة اشتراطات النقل والتخزين للمواصفة الخاصة بالتردد الكهربائي.

أضيف بتاريخ :2017/07/19

تعليقات الزوار

الإسم
البريد الإلكتروني
عنوان التعليق
التعليق
رمز التأكيد

فيسبوك

تويتر

استبيان